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索元生物發(fā)現(xiàn)基因療法治療腫瘤的生物標(biāo)志物12月17日，索元生物宣布，該公司利用其獨(dú)特的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，成功發(fā)現(xiàn)針對復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（HGG）的一種基因療法DB107的全新生物標(biāo)志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。新聞稿指出，DGM7有望成為基因治療領(lǐng)域的首個(gè)預(yù)測性生物標(biāo)志物。2021-12-17
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進(jìn)一步檢驗(yàn)Aduhelm效果 渤健計(jì)劃啟動(dòng)確認(rèn)性臨床試驗(yàn)2021年12月16日，渤?。˙iogen）和衛(wèi)材（Eisai）公司宣布，預(yù)計(jì)將在明年5月開始一項(xiàng)大型確認(rèn)性臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步評估阿爾茨海默?。ˋD）單克隆抗體療法Aduhelm（aducanumab）的療效。Aduhelm在今年6月獲美國FDA加速批準(zhǔn)，它是FDA自2003年以來，首次批準(zhǔn)治療AD的新療法。渤健計(jì)劃于2022年3月向FDA提交臨床試驗(yàn)最終方案，如果獲得FDA批準(zhǔn)，將于2022年5月啟動(dòng)患者篩查，主要臨床終點(diǎn)將在開始治療后18個(gè)月時(shí)進(jìn)行評估。2021-12-17
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諾華公布新工藝下的CD19 CAR-T首個(gè)臨床數(shù)據(jù) 療法制備時(shí)間＜2天12月13日，諾華在美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上分享了其創(chuàng)新工藝制造的CAR-T用于彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）的首個(gè)人體試驗(yàn)數(shù)據(jù)。2021-12-16 -
5G時(shí)代醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)面臨哪些新機(jī)遇？第五代移動(dòng)通信技術(shù)（5th Generation Mobile Communication Technology，5G）是具有高速率、低時(shí)延和廣互聯(lián)特點(diǎn)的新一代寬帶移動(dòng)通信技術(shù)，是實(shí)現(xiàn)人機(jī)物互聯(lián)的網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施。2021-12-16 -
陳家麟談益普生多元健康深耕中國市場“硬實(shí)力”與“軟文化”近年來，隨著健康新經(jīng)濟(jì)升級(jí)，國家醫(yī)改進(jìn)一步深化，醫(yī)保控費(fèi)、分級(jí)診療、集采常態(tài)化、醫(yī)保支付改革，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展等中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加劇變革。2021-12-16 -
數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域的三大誤解自從第一家公司Teladoc在2015年上市以來，數(shù)字醫(yī)療市場的發(fā)展獲得了巨大的關(guān)注。雖然從2017年起，數(shù)字醫(yī)療的發(fā)展已經(jīng)初現(xiàn)疲態(tài)，但隨著2020年的疫情推動(dòng)，數(shù)字醫(yī)療再次被推向了新的高峰。不過，數(shù)字醫(yī)療本質(zhì)上不是線下醫(yī)療的替代而只是補(bǔ)充，市場規(guī)模有著明確的天花板，這也導(dǎo)致數(shù)字醫(yī)療面臨新的增長停滯期。2021-12-16
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降幅超99% 耗材帶量采購結(jié)果公布2020年，冠脈支架國采轟動(dòng)全國，讓患者享受到了超大福利，支架均價(jià)從1.3萬元左右降至約700元，平均降幅93%。時(shí)隔一年，近期，帶量采購再現(xiàn)超高降幅，備受關(guān)注的神經(jīng)介入類耗材也再度進(jìn)入集采之列。2021-12-16 -
禮來阿爾茨海默病藥物donanemab將于2022完成FDA滾動(dòng)提交根據(jù)最新消息顯示，禮來（Eli Lilly）計(jì)劃在2022年第一季度完成滾動(dòng)監(jiān)管提交，從而在下一次阿爾茨海默病治療競賽中獲得有利的位置。禮來承諾，其阿爾茨海默病候選藥物donanemab將在2022年收獲重要的進(jìn)展。2021-12-16
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減員，舉報(bào)……亂象下的行業(yè)洗牌12月15日，某司西安一員工在公司內(nèi)部群發(fā)郵件，內(nèi)容列舉了一線基層管理者9條不合規(guī)推廣行為，同時(shí)質(zhì)疑合規(guī)部門的公平公正，并表示所列內(nèi)容均有截圖或錄音為證。2021-12-16
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山東藥企將拿下超40億大品種近日，山東魯抗醫(yī)藥4類仿制藥瑞舒伐他汀鈣片的上市申請進(jìn)入行政審批階段。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過40億元。2021-12-16 -
顯著改善運(yùn)動(dòng)和嗜睡癥狀 新型復(fù)方制劑達(dá)到關(guān)鍵性3期臨床終點(diǎn)2021年12月15日，Pharma Two B公司宣布，P2B001在早期帕金森?。≒D）患者中進(jìn)行的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)達(dá)到其主要和關(guān)鍵次要終點(diǎn)。P2B001是普拉克索（pramipexole，0.6 mg）和雷沙吉蘭（rasagiline，0.75 mg）緩釋制劑的一種新型固定劑量組合，兩種成分的劑量均低于其各自上市產(chǎn)品劑量。2021-12-16 -
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博安生物抗PD-L1/TGF-β創(chuàng)新雙抗BA1201獲批臨床12月14日，綠葉制藥宣布，其控股子公司博安生物自主開發(fā)的抗PD-L1/TGF-β雙特異性抗體BA1201已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。2021-12-15
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海思科創(chuàng)新藥「環(huán)泊酚注射液」獲批第3項(xiàng)適應(yīng)癥12月14日，海思科宣布，該公司的創(chuàng)新藥環(huán)泊酚注射液已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)一項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜。公開資料顯示，這也是該產(chǎn)品在中國獲批的第3個(gè)適應(yīng)癥。2021-12-15
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