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  • 一字跌停!奧賽康重組被否 合理性再遭質(zhì)疑
    10月27日晚間,奧賽康發(fā)布公告稱,經(jīng)證監(jiān)會(huì)并購(gòu)重組審核委員會(huì)審議,其發(fā)行股份及支付現(xiàn)金購(gòu)買資產(chǎn)事項(xiàng)未獲得審核通過(guò)。
    2021-10-29
  • 長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月有效緩解!微生物組療法有望減少艱難梭菌反復(fù)感染
    近日,F(xiàn)erring Pharmaceuticals(輝凌醫(yī)藥)及旗下Rebiotix在美國(guó)胃腸科學(xué)會(huì)(ACG)2021年會(huì)上公布了兩項(xiàng)有關(guān)RBX2660的關(guān)鍵回顧性分析結(jié)果,涉及RBX2660用于治療艱難梭菌反復(fù)感染(rCDI)及炎癥性腸?。↖BD)。
    2021-10-29
  • 刑期最高12年!最高法院通報(bào)7起騙保典型案例
    編者按:醫(yī)?;鹗侨嗣袢罕姷摹翱床″X(qián)”“救命錢(qián)”,事關(guān)廣大群眾的切身利益,事關(guān)醫(yī)療保障制度健康持續(xù)發(fā)展,事關(guān)國(guó)家長(zhǎng)治久安。最高人民法院高度重視醫(yī)保騙保犯罪審判工作,切實(shí)貫徹中央部署要求,充分發(fā)揮審判職能作用,依法懲治醫(yī)保騙保犯罪,促進(jìn)平安中國(guó)建設(shè)。
    2021-10-29
  • 康寧杰瑞KN046治療非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)臨床研究完成首例患者給藥
    10月29日,康寧杰瑞宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046在中國(guó)開(kāi)展的一項(xiàng)注冊(cè)臨床研究(研究編號(hào):ENREACH-LUNG-02)完成首例患者給藥。
    2021-10-29
  • 華大基因全資子公司無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)產(chǎn)品獲得印度進(jìn)口許可證
    10月29日,華大基因發(fā)布公告稱,其全資子公司武漢生物科技生產(chǎn)的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品于近日獲得印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO)頒發(fā)的進(jìn)口許可證。
    2021-10-29
  • 不超2.925億美元!上海醫(yī)藥以將SPH6162海外權(quán)益許可給HUYABIO
    10月29日,上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱,近日與HUYABIO INTERNATIONALLLC(以下簡(jiǎn)稱“HUYABIO”)達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議,以不超過(guò)2.925億美元(除銷售提成外)的交易金額將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的SPH6162在中國(guó)區(qū)域(包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣,下同)以外的制造、使用、銷售、進(jìn)口、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利有償獨(dú)家許可給HUYABIO,SPH6162在中國(guó)區(qū)域的有關(guān)權(quán)益仍歸上海醫(yī)藥所有。
    2021-10-29
  • 實(shí)力靶點(diǎn)FGFR:肝膽相照 奮勇向前
    成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)屬于酪氨酸激酶受體超家族成員中的一個(gè)亞族,由四種高度保守的跨膜受體酪氨酸激酶(FGFR1~4)和一種能夠結(jié)合成FGF配體但缺乏細(xì)胞內(nèi)激酶結(jié)構(gòu)域的受體FGFR5(也稱為FGFRL1)組成[1]。
    2021-10-29
  • 苑東首個(gè)口服降糖藥將獲批 狙擊豪森明星產(chǎn)品
    10月26日,成都苑東生物制藥的瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅰ)(受理號(hào)CYHS1700304)、瑞格列奈二甲雙胍片(Ⅱ)(受理號(hào)CYHS1700305)辦理狀態(tài)變更為“審批完畢-待制證”,結(jié)果即將揭曉,若順利獲批有望成為公司首個(gè)獲批的口服復(fù)方降糖藥。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上市,僅有豪森在2014年獲得批文。
    2021-10-28
  • 針對(duì)膽管癌 藥捷安康核心產(chǎn)品獲FDA快速通道資格
    10月27日,藥捷安康宣布,美國(guó)FDA已授予公司核心產(chǎn)品TT-00420快速通道資格,用于治療沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)治療選擇的膽管癌(CCA)患者。TT-00420是一款處于2期臨床階段的小分子創(chuàng)新化合物,此前已于2019年獲得FDA授予治療CCA的孤兒藥資格。
    2021-10-28
  • 聯(lián)拓生物將在納斯達(dá)克上市
    納斯達(dá)克(Nasdaq)網(wǎng)站公示信息顯示,聯(lián)拓生物(LianBio)計(jì)劃于美國(guó)時(shí)間2021年10月28日正式在納斯達(dá)克上市。根據(jù)聯(lián)拓生物招股說(shuō)明書(shū),該公司已建立一條包含9款候選藥的產(chǎn)品管線,包括FGFR抑制劑、SHP2抑制劑等等,并計(jì)劃在未來(lái)12至18個(gè)月內(nèi)啟動(dòng)4項(xiàng)注冊(cè)研究,推動(dòng)產(chǎn)品在中國(guó)的上市進(jìn)程。
    2021-10-28
  • “首個(gè)證據(jù)”支持2型糖尿病精準(zhǔn)治療 研究揭示患者降糖反應(yīng)差異
    在2型糖尿病的治療中,生活方式干預(yù)和二甲雙胍是一線治療,但隨著時(shí)間推移和病情進(jìn)展,患者通常會(huì)需要添加新的藥物治療以維持血糖達(dá)標(biāo)。但目前二三線治療中,除了近年來(lái)指南提出針對(duì)心血管高風(fēng)險(xiǎn)、慢性腎病患者的用藥推薦,大部分患者其他選擇加用哪一類別藥物,還缺乏“精準(zhǔn)”的個(gè)體化用藥指導(dǎo)。
    2021-10-28
  • 諾華Kymriah第三個(gè)適應(yīng)癥在美歐進(jìn)入審查 治療r/r FL
    諾華近日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)已分別受理CD19 CAR-T細(xì)胞療法Kymriah(tisagenlecleucel)的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)(sBLA)和II類變更:用于治療先前接受過(guò)至少2種療法的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤(r/r FL)成人患者。FDA已授予該sBLA優(yōu)先審查。
    2021-10-28
  • 創(chuàng)新蛋白降解療法展現(xiàn)廣泛抗炎癥潛力 可降低靶點(diǎn)蛋白95%以上
    今日,Kymera Therapeutics公司宣布,靶向IRAK4的在研蛋白降解療法KT-474,在1期臨床試驗(yàn)中獲得積極中期結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,最高3種劑量的KT-474能將外周血單核細(xì)胞(PBMC)中的IRAK水平降低93-96%。而且,試驗(yàn)結(jié)果首次顯示,降低IRAK水平顯著減少這些細(xì)胞多種促炎癥細(xì)胞因子的表達(dá),意味著這種療法可能具有廣泛的抗炎癥潛力。點(diǎn)擊文末“閱讀更多/Read more”,即可瀏覽試驗(yàn)報(bào)告PPT。
    2021-10-28
  • 讓腫瘤細(xì)胞“無(wú)處可逃” 武田宣布收購(gòu)γδT細(xì)胞療法平臺(tái)
    2021年10月27日,武田(Takeda)宣布行使收購(gòu)GammaDelta Therapeutics公司的選擇權(quán)。將獲得GammaDelta的γδT細(xì)胞療法平臺(tái),包括基于血液和組織來(lái)源的γδT細(xì)胞亞群Vδ1+細(xì)胞的同種異體細(xì)胞免疫療法項(xiàng)目。本次收購(gòu)擴(kuò)大了武田的免疫腫瘤學(xué)和先天免疫細(xì)胞療法組合管線,以開(kāi)發(fā)用于實(shí)體瘤和血液惡性腫瘤的潛在療法。
    2021-10-28
  • 創(chuàng)新TCR療法聯(lián)合重磅免疫檢查點(diǎn)抑制劑 2期臨床試驗(yàn)即將展開(kāi)
    近日,TCR2 Therapeutics公司宣布與百時(shí)美施貴寶(BMS)達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作協(xié)議。TCR2將進(jìn)行一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn),旨在評(píng)估T細(xì)胞受體(TCR)細(xì)胞療法gavo-cel聯(lián)合PD-1抑制劑Opdivo (nivolumab)和CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab),治療表達(dá)間皮素的不可切除、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性癌癥患者的療效,包括非小細(xì)胞肺癌、卵巢癌、惡性胸膜/腹膜間皮瘤和膽管癌。
    2021-10-28
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