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AAV基因療法安全性受到廣泛關注 業(yè)界專家們怎么說？基于腺相關病毒（AAV）載體的基因療法近年來發(fā)展迅猛，兩款體內給藥的基因療法已經獲得FDA批準，上百個在研療法進入臨床開發(fā)階段。2021-10-09 -
獲專家委員會全票支持 武田抗病毒創(chuàng)新療法有望獲FDA批準2021年10月8日，武田（Takeda）宣布，美國FDA抗菌藥物咨詢委員會（AMDAC）全票支持其在研藥物maribavir（TAK-620），治療接受造血干細胞移植（HSCT）或實體器官移植（SOT）后成人患者的難治性巨細胞病毒（CMV）感染。新聞稿指出，如果獲得FDA批準，maribavir將成為首款治療這一患者群體的獲批療法。2021-10-09
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邁瑞披露重要消息 涉及帶量采購疫情紅利退卻之后，收購夯實、拓展業(yè)務似乎成了醫(yī)械巨頭們的統(tǒng)一動作。集采殺價之下，市場水分被急劇壓縮，械企們在傳統(tǒng)業(yè)務之外延伸新的增長點成為必要。未來集采只會越來越密集，要想降低同質化產品在價格方面廝殺的風險，在研發(fā)中深水挖井是破局的最好出路。2021-10-09 -
恢復80%頭發(fā)生長！禮來公布JAK抑制劑治療斑禿III期臨床結果近日，禮來和Incyte聯(lián)合公布了JAK抑制劑Olumiant(巴瑞替尼，baricitinib)治療斑禿的兩項關鍵性III期臨床研究BRAVE-AA1和BRAVE-AA2的詳細結果。研究結果顯示，每日口服1次4mg巴瑞替尼的重度斑禿患者在第24周時就能實現(xiàn)優(yōu)于安慰劑的顯著的頭皮毛發(fā)再生。該公司計劃今年下半年向美國FDA遞交監(jiān)管申請，巴瑞替尼有潛力成為全球數(shù)百萬斑禿患者的首款療法。2021-10-09 -
國內首款！凱信遠達抗FcγRIIB單抗申報臨床10月8日，CDE官網(wǎng)顯示，BioInvent/凱信遠達抗FcγRIIB（CD32B）單抗BI-1206臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理，是國內首款靶向FcγRIIB的藥物。2021-10-09 -
正大天晴多黏菌素E甲磺酸鈉首仿即將獲批近日，正大天晴3類仿制藥「注射用多黏菌素E甲磺酸鈉」的上市申請（受理號：CYHS1700258）在NMPA的狀態(tài)變更為「在審批」，適應癥為成人醫(yī)院獲得性肺炎。正大天晴將成為國內多黏菌素E甲磺酸鈉首仿企業(yè)。2021-10-09 -
想抗癌多吃高纖維食物？研究發(fā)現(xiàn)腸道細菌可決定抗癌是否成功說到什么能抗擊腫瘤，大家的第一反應或許是化學藥物或者輻射療法，而如果有研究告訴你體內的微生物能夠幫助我們抵抗癌癥的侵襲，你可能會難以相信，這些小小的細菌能做什么？2021-10-09 -
2021年9月 | 失敗臨床研究TOP10基于醫(yī)藥魔方網(wǎng)站行業(yè)快訊板塊、NextPharma數(shù)據(jù)庫以及公開信息，2021年9月的《臨床研究月報》共篩選出10項值得關注的未達主要終點的臨床研究，供您參考。2021-10-08 -
安道藥業(yè)第三代口服乳腺癌1類新藥在美獲批臨床10月1日，由安道藥業(yè)自主研發(fā)的第三代口服乳腺癌1類新藥AND019獲美國FDA臨床批準。這是該公司繼其貧血新藥AND017于今年初被美國FDA批準臨床II期后，又一個獲批全球臨床開發(fā)的創(chuàng)新藥物。2021-10-08
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適用于廣泛腫瘤類型 創(chuàng)新肽偶聯(lián)藥物增強免疫療法效果Cybrexa Therapeutics今日宣布，臨床前癌癥模型證明，在研肽偶聯(lián)藥物（PDC）CBX-12能增強免疫檢查點抑制劑的效果。目前，Cybrexa正在進行一項1/2期臨床試驗，以確定CBX-12的耐受性和安全性。該公司的初步重點將針對HER2過度表達的卵巢癌和小細胞肺癌（SCLC）患者。2021-10-08 -
第三季度超80家中國新藥研發(fā)公司完成融資 50%為早期融資在剛結束的2021年第三季度，中國新藥研發(fā)領域（不含體外診斷和檢測、CRO等）融資依然活躍。據(jù)不完全統(tǒng)計，超80家公司在第三季度分別完成了不同輪次和性質的融資，其中早期融資（A+輪及其之前）占比最多。梳理這些企業(yè)的研發(fā)管線，我們看到了基因編輯、細胞療法、mRNA技術、蛋白降解等不同類型的創(chuàng)新療法在近期備受關注。2021-10-08
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Nat Med：科學家闡明肥胖和2型糖尿病的神秘關聯(lián)眾所周知，肥胖會影響機體胰島素的產生，而且隨著時間推移還會增加機體患2型糖尿病和多種其它代謝性疾病的風險；近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature Medicine上題為“Obesity and hyperinsulinemia drive adipocytes to activate a cell cycle program and senesce”的研究報告中2021-10-08
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EbioMedicine：阿西替尼或能有效逆轉阿爾茲海默病的病理學表現(xiàn)認知能力下降會導致癡呆癥發(fā)生，并會伴隨β淀粉樣蛋白（Aβ）在神經斑塊中積累以及由高度磷酸化的tau蛋白（tau）中組成的神經纖維纏結（NFT）的出現(xiàn)，這是此前研究人員觀察到了阿爾茲海默病（AD）的主要標志，而且研究人員還在阿爾茲海默病患者的大腦樣本中發(fā)現(xiàn)了血管增多的現(xiàn)象，這與觀察結果基本一致。2021-10-08
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藥企中的“義烏市場”？為何諾華、禮來、信達都愛從這里“進貨”一家公司公布了首款治療濕疹的JAK 抑制劑乳膏在針對白癜風適應證III期試驗中的結果：較基線改善≥75%，有望成為在美上市的首個直接解決再色素沉著問題的藥物。這家公司是Incyte。2021-10-08 -
潛在“first-in-class”靶向蛋白降解劑步入臨床2021年10月6日，Dialectic Therapeutics公司宣布，基于其專有的新型抗凋亡蛋白靶向降解技術（APTaD）構建的第一代化合物DT2216，已經完成1期臨床試驗首例患者給藥，用于治療復發(fā)/難治性實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤。2021-10-08
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