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Cell：癌癥免疫治療新靶點(diǎn)——SerpinB9絲氨酸蛋白酶抑制劑（serpins）參與調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)許多重要的生命過程。先前已有研究證明SerpinB9（Sb9）可以保護(hù)腫瘤細(xì)胞免受顆粒酶B（GrB）誘導(dǎo)的細(xì)胞凋亡，Sb9是GrB的生理抑制劑，GrB在被細(xì)胞毒性淋巴細(xì)胞遞送到靶細(xì)胞后能引發(fā)細(xì)胞凋亡，但是這種保護(hù)作用還需要在體內(nèi)研究中進(jìn)行綜合分析。2020-12-01 -
海思科子公司FTP-198片獲《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》12月1日，海思科發(fā)布公告稱，其全資子公司四川海思科制藥有限公司（以下簡稱“四川海思科”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，相關(guān)情況如下2020-12-01 -
片仔癀1類創(chuàng)新藥PZH2108片獲批臨床今日，片仔癀發(fā)布公告稱，新藥PZH2108片已收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。具體情況如下2020-12-01 -
首家農(nóng)村醫(yī)學(xué)院來了！中專畢業(yè)即可到村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)近日，河南護(hù)理職業(yè)學(xué)院農(nóng)村醫(yī)學(xué)院揭牌成立，這是河南省第一家專門進(jìn)行農(nóng)村醫(yī)學(xué)人才專業(yè)培養(yǎng)的醫(yī)學(xué)院。2020-12-01
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HER2靶向雙特異性抗體獲FDA突破性療法認(rèn)定 治療特定膽道癌患者Zymeworks今天宣布，美國FDA已授予其人表皮生長因子受體2（HER2）靶向雙特異性抗體zanidatamab突破性療法認(rèn)定，用于治療HER2基因擴(kuò)增的經(jīng)治膽道癌（BTC）患者。突破性療法認(rèn)定讓zanidatamab的研發(fā)過程能夠得到FDA的更多指導(dǎo)，并且有資格獲得優(yōu)先審評和加速批準(zhǔn)。2020-12-01 -
3藥被認(rèn)定擬突破性療法 來自諾華、云頂新耀、科濟(jì)生物11月30日，CDE公示3個(gè)擬突破性療法認(rèn)定藥物，分別是諾華的TQJ230注射液、Calliditas制藥的Nefecon（布地奈德）緩釋膠囊、上?？茲?jì)制藥的CT053全人抗BCMA自體CAR T細(xì)胞注射液。2020-12-01 -
機(jī)器人做手術(shù)失敗誰負(fù)責(zé)? 手術(shù)機(jī)器人的倫理風(fēng)險(xiǎn)問題與對策研究近年來，機(jī)器人在醫(yī)療系統(tǒng)的推廣應(yīng)用不斷取得積極進(jìn)展。醫(yī)療機(jī)器人可以分為手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人、輔助機(jī)器人、服務(wù)機(jī)器人四大類，目前應(yīng)用最廣發(fā)且最具前景的是手術(shù)機(jī)器人。手術(shù)機(jī)器人克服了傳統(tǒng)外科手術(shù)精準(zhǔn)度欠佳、手術(shù)時(shí)間長、醫(yī)生疲勞和缺乏三維精度視野等問題，在為病人帶來更好的臨床轉(zhuǎn)歸的同時(shí)，也縮短了醫(yī)生對于復(fù)雜手術(shù)的學(xué)習(xí)曲線。2020-12-01 -
百奧泰向美國FDA遞交貝伐珠單抗注射液生物制品上市申請11月30日，百奧泰生物制藥宣布已于近日向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交了BAT1706（貝伐珠單抗）注射液的生物制品上市申請（BLA）。在此之前，該公司已向中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）和歐洲藥品管理局（EMA）遞交了BAT1706的上市許可申請。2020-12-01
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解決生物學(xué)50年來重大挑戰(zhàn) 生物界"AlphaGo"精準(zhǔn)預(yù)測蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)提到DeepMind公司，我們首先想到的可能是幾年前，它開發(fā)的人工智能AlphaGo“橫掃”頂尖人類圍棋職業(yè)選手，變革了圍棋的思考方式。2020-12-01 -
省級集采將去向何方？隨著第三輪國采的塵埃落定，省級集采也在緊鑼密鼓的進(jìn)行著，尤其最近有多省發(fā)布文件開展集采，采購品種更加豐富，中選規(guī)則不斷創(chuàng)新，勢必又將對我國的醫(yī)藥市場和未來的藥品采購模式產(chǎn)生重大影響。2020-12-01
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東陽光心血管系統(tǒng)1類新藥獲批臨床 今年已申報(bào)6款1類新藥11月30日，CDE最新更新，東陽光1類新藥HEC95468首次獲批臨床，用于肺動(dòng)脈高壓（PAH）、慢性血栓栓塞性肺高血壓（CTEPH）。2020-12-01 -
恒瑞醫(yī)藥「他達(dá)拉非片」獲批上市 通過一致性評價(jià)11月30日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“成都盛迪”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》。其生產(chǎn)的他達(dá)拉非片獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。截至目前，該產(chǎn)品項(xiàng)目已投入研發(fā)費(fèi)用約為 3,538 萬元人民幣?；厩闆r如下2020-12-01
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Biotech的選擇：賣給大藥廠or成為大藥廠？近日，默沙東宣布以4.25億美元現(xiàn)金收購臨床階段的Biotech公司昂科免疫的所有流通股份，這是比較少見的由華人創(chuàng)辦的Biotech公司被跨國大藥企相中的案例，消息在朋友圈刷屏。昂科免疫的創(chuàng)始人為華人伉儷劉陽博士和鄭盼教授，背后的投資人也有本草資本等國內(nèi)投資機(jī)構(gòu)，因此該項(xiàng)交易被一些業(yè)內(nèi)人士解讀為“新冠疫情下熠熠閃耀的華人之光”。2020-11-30
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肺癌精準(zhǔn)治療！默克Tepmetko上市申請獲歐洲藥品管理局受理默克（Merck KGaA）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理靶向抗癌藥Tepmetko（tepotinib）的申請并已啟動(dòng)審查程序，該藥是一種高度選擇性、口服MET抑制劑，每日一次，用于治療攜帶MET基因第14號(hào)外顯子（METex14）跳躍改變的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，美國FDA正在通過實(shí)時(shí)腫瘤學(xué)審查（RTOR）試點(diǎn)項(xiàng)目對Tepmetko進(jìn)行優(yōu)先審查；之前，F(xiàn)DA已授予了Tepmetko孤兒藥資格（ODD）和突破性藥物資格（BTD）。2020-11-30 -
一批藥品停售召回多省藥監(jiān)通告：一批藥，停售召回。 山西：9批次藥停售召回 11月27日，山西省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于9批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱“通告”）。2020-11-30
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