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口服GnRH受體拮抗劑治療子宮內(nèi)膜異位第2項(xiàng)III期臨床達(dá)終點(diǎn)6月23日，Myovant Sciences公布了SPIRIT 1研究的頂線結(jié)果，這是評估relugolix組合療法（relugolix 40mg + 雌二醇1.0mg + 醋酸炔諾酮0.5mg）治療女性子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛SPIRIT項(xiàng)目的第2項(xiàng)III期研究。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，relugolix組合療法達(dá)到了共同主要療效終點(diǎn)和全部7個(gè)關(guān)鍵次要終點(diǎn)。研究中，relugolix組合療法的耐受性良好，治療24周顯示出最小的骨密度丟失。2020-06-24 -
開發(fā)用于傳染病的mRNA疫苗 賽諾菲23億美元擴(kuò)大合作！6月23日，賽諾菲疫苗宣布，旗下業(yè)務(wù)部門賽諾菲巴斯德與Translate Bio擴(kuò)大2018年簽訂的合作關(guān)系，以更好地開發(fā)用于傳染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。2020-06-24 -
靈敏度提高10倍！劍橋大學(xué)開發(fā)“驗(yàn)血測癌”新方法《科學(xué)》子刊Science Translational Medicine上，劍橋大學(xué)主導(dǎo)的一支科研團(tuán)隊(duì)，展示了一種液體活檢的新方法，通過分析癌癥患者的血液尋找腫瘤的蛛絲馬跡，可以幫助患者監(jiān)測疾病是否復(fù)發(fā)。研究人員指出，相比現(xiàn)有的技術(shù)，新方法的靈敏度可以提高一個(gè)數(shù)量級。2020-06-24 -
加碼腫瘤免疫布局 吉利德達(dá)成17.5億美元交易！吉利德科學(xué)6月23日宣布，將以2.75億美元收購Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股權(quán)，同時(shí)獲得后者在研產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)。如果吉利德行使選擇權(quán)，Pionyr可能會另外獲得高達(dá)14.7億美元的期權(quán)執(zhí)行費(fèi)和未來的里程碑付款。2020-06-24 -
FDA發(fā)布受COVID-19大流行影響的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)指南對于受到COVID-19大流行影響的臨床試驗(yàn)，申辦方應(yīng)如何借助統(tǒng)計(jì)學(xué)工具，在做到在數(shù)據(jù)應(yīng)收盡收的同時(shí)，維持試驗(yàn)的完整性，減輕COVID-19公共衛(wèi)生緊急狀態(tài)對臨床試驗(yàn)的影響，把損失降到最小。2020-06-24 -
默沙東15價(jià)肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性達(dá)標(biāo)今日，默沙東（MSD）公布了其在研15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗V114的兩項(xiàng)3期臨床研究的初步結(jié)果，這兩項(xiàng)研究對V114的安全性、耐受性和免疫原性進(jìn)行了評估。在18歲及以上成人HIV感染者中開展的PNEU-WAY（V114-018）研究結(jié)果顯示2020-06-23
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各省開始報(bào)量 第三批國采定了！昨天（6月22日），網(wǎng)上傳出湖南省醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于報(bào)送第三批國家集采品種采購數(shù)據(jù)》的通知，具體包括 86 個(gè)品規(guī)，涉及 57 個(gè)品種。2020-06-23 -
FDA官員：落實(shí)監(jiān)管新舉措 將取消一項(xiàng)重要的激勵(lì)措施盡管在過去的十年中獲批的罕見病用藥數(shù)量有所增加，但罕見病患者面臨的現(xiàn)實(shí)問題仍然是，對于絕大多數(shù)罕見疾病，沒有獲批的罕見病用藥。針對這樣的現(xiàn)實(shí)難題和罕見病用藥、基因療法的發(fā)展，F(xiàn)DA有哪些針對性的新舉措？但引人注目的是，一項(xiàng)針對兒科罕見病用藥的激勵(lì)措施，將于今年9月到期退出。2020-06-23 -
信迪利單抗有望沖破鐵三角 或躋身食管癌免疫第四大藥物食管癌發(fā)病率在世界范圍為第7位，死亡率則位于第6位。中國是食管癌高發(fā)國家，發(fā)病率與死亡率均占世界的一半以上。2020-06-23
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繁忙獲批月：盤點(diǎn)5月份國內(nèi)外批準(zhǔn)的抗腫瘤藥物2020年不知不覺即將過半，雖然國外還籠罩在新冠肺炎疫情的陰霾下，但是我國通過萬眾一心共同抗疫，國內(nèi)的情況逐漸穩(wěn)定并趨于好轉(zhuǎn)。值得欣慰的是，不管是國內(nèi)還是國外，對于抗癌新藥的審批絲毫沒有懈怠，僅5月份一個(gè)月的時(shí)間，已經(jīng)有很多新藥新療法獲批上市，筆者對腫瘤領(lǐng)域幾個(gè)具有代表性的重磅獲批進(jìn)行了盤點(diǎn)，給大家以參考2020-06-23
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1008個(gè)藥 暫停掛網(wǎng)（附名單）6月21日晚，湖北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布第二批國家組織藥品集中采購非中選藥品掛網(wǎng)價(jià)調(diào)整及暫停掛網(wǎng)的通知》。2020-06-23 -
智飛生物新冠病毒疫苗獲臨床試驗(yàn)批件 股價(jià)午后漲停6月23日，智飛生物發(fā)布公告稱，近日收到全資子公司智飛龍科馬報(bào)告，由智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（CHO 細(xì)胞）獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)申請受理通知書及臨床試驗(yàn)批件2020-06-23 -
非劣效于安慰劑 禮來Jardiance三期EMPERIAL項(xiàng)目數(shù)據(jù)公布降糖藥治療心力衰竭：勃林格/禮來SGLT2抑制劑Jardiance(恩格列凈)III期EMPERIAL項(xiàng)目數(shù)據(jù)！2020-06-23 -
羅氏/BioNTech發(fā)布個(gè)性化癌癥疫苗1b臨床數(shù)據(jù)：應(yīng)答率“低”！日前，羅氏和BioNTech在2020年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）網(wǎng)絡(luò)會議上公布了在研個(gè)性化癌癥疫苗RO7198457（也稱BNT122）的1b期臨床結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該疫苗應(yīng)答率“低”，在108例可評估的實(shí)體瘤患者中，有9例在接種疫苗并接受羅氏Tecentriq聯(lián)合治療時(shí)有反應(yīng)。即使如此，研究人員指出，該免疫反應(yīng)結(jié)果支持在其他人群中的持續(xù)研究。2020-06-23 -
司美格魯肽糖尿病用藥真的更實(shí)惠嗎？用藥選擇一般情況下需要綜合藥物的安全性、有效性、患者的體質(zhì)、治療費(fèi)用及患者的治療意愿等眾多因素做出判斷。在治療費(fèi)用方面，需要綜合考慮藥物的研發(fā)成本、給藥量、給藥頻率、給藥方式、用藥效果、并發(fā)癥、儲存條件等眾多因素。II型糖尿病是一種需要長期治療的慢性疾病，對治療費(fèi)用的預(yù)估顯得尤為重要。2020-06-23
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