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天津衛(wèi)健委等28部門聯(lián)合懲戒醫(yī)鬧醫(yī)暴行為近日，天津市衛(wèi)健委聯(lián)合27個部門起草了《關(guān)于對嚴重危害正常醫(yī)療秩序的失信行為責任人開展聯(lián)合懲戒的實施方案（征求意見稿）》（下簡稱《方案》），現(xiàn)正面向社會公開征求意見。2020-06-04 -
NodThera獲大藥廠B輪融資今天諾和諾德和賽諾菲等投資者宣布投入5500萬美元支持NLRP3企業(yè)NodThera。其當家產(chǎn)品NT-0167 是輝瑞NLRP3抑制劑CP-456773的衍生物，正在進行一期臨床研究，目標適應癥包括NASH、IBD、纖維化等炎癥相關(guān)疾病。另有一個中樞可及類似物在臨床前研究階段，可針對老年退行性等中樞疾病。NodThera于2016年成立，兩年前獲得4000萬美元A輪融資。2020-06-04
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《柳葉刀》大型羥氯喹研究遭200多位業(yè)內(nèi)人士質(zhì)疑 或陷信任危機在宣布暫停對羥氯喹實驗的10天后，世界衛(wèi)生組織昨日（6月3日）宣布，試驗項目執(zhí)行小組將繼續(xù)進行羥氯喹的治療試驗。與此同時，頂級國際期刊《柳葉刀》似乎也因一項研究報告的“失實”而陷入了信任危機。2020-06-04 -
全球首個雙特異性抗體重啟上市之路 在中國獲批臨床中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新數(shù)據(jù)顯示，凌騰醫(yī)藥（Lintonpharm）的catumaxomab注射液（卡妥索單抗注射液）在中國獲批兩項臨床試驗默示許可，適應癥為“不適合接受全身治療的、伴腹膜轉(zhuǎn)移的晚期胃癌治療”。值得一提的是，catumaxomab是世界上首個雙特異性抗體藥物，該藥物的發(fā)明人Horst Lindhofer博士是凌騰醫(yī)藥的聯(lián)合創(chuàng)始人。2020-06-04 -
287個大品種 或帶量采購據(jù)金華醫(yī)保局官微發(fā)布消息，近日，金華市醫(yī)保局組織召開第二批藥品帶量采購工作會議，成為浙江省首個開展第二批藥品帶量采購工作的地市。2020-06-04 -
市值暴漲185億 身價提升129% 2020年中藥上市企業(yè)市值變了！多年反復強調(diào)的“中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略”，在剛剛結(jié)束的兩會中，同樣被各位領(lǐng)導人提上政府工作重點。中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略并迎來歷史機遇，已毋庸置疑。但是這條路該怎么走？之前發(fā)展之路效果如何卻不得而知。2020-06-04 -
恩華藥業(yè)CY150112片及TRV-130注射液獲批臨床6月3日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的CY150112片及TRV-130注射液兩份1類化學藥品《臨床試驗通知書》，并將于近期開展上述2個藥品的臨床試驗。2020-06-04 -
賽隆藥業(yè)注射用多立培南獲批臨床6月3日，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）發(fā)布公告稱，公司與全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，同意公司申請的藥品注射用多立培南開展臨床試驗。2020-06-04 -
正大天晴PD-L1啟動一線治療三陰性乳腺癌III期臨床正大天晴登記啟動TQB2450聯(lián)合安羅替尼對比注射用紫杉醇一線治療三陰性乳腺癌隨機、陽性藥物平行對照、多中心III期臨床試驗。2020-06-03 -
正大天晴阿扎胞苷降價 或為集采鋪路 百濟、匯宇如何應對？2018年，新基的注射用阿扎胞苷通過談判降價納入醫(yī)保目錄，國內(nèi)市場并無競爭對手。2019年，正大天晴、四川匯宇的注射用阿扎胞苷同日獲批上市。在上市不到一年時間內(nèi)，正大天晴再次刷新全國最低中標價。新一輪集采來襲，正大天晴降價或是為注射劑帶量采購打下基礎(chǔ)，新基國內(nèi)代理商百濟神州、四川匯宇將如何應對？2020-06-03 -
KEYNOTE-189最終數(shù)據(jù)公布 一文盤點其華麗蛻變之路KEYNOTE-189研究自公布以來便受到全球?qū)＜覍W者的關(guān)注，并且迅速改寫臨床實踐，確立帕博利珠單抗聯(lián)合化療（培美曲塞+鉑類）在EGFR基因突變陰性和ALK陰性轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）中的一線標準治療地位。下面帶大家一起回顧下KEYNOTE-189從出現(xiàn)，到驚艷，到再次蛻變的華麗登場之路。2020-06-03
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羅氏旗下公司發(fā)布突破性研究 有望擴大基因療法使用范圍腺相關(guān)病毒（AAV）載體是基因療法是重要遞送方式之一。根據(jù)去年Nature Reviews Drug Discovery上的綜述中的統(tǒng)計，截至2018年11月13日，在clinicaltrials.gov上有145項干預性臨床試驗中使用重組AAV載體。Spark Therapeutics和諾華（Novartis）公司分別開發(fā)的兩款體內(nèi)給藥的基因療法Luxturna和Zolgensma也都采用AAV作為遞送平臺。2020-06-03 -
強生、賽諾菲、輝瑞、諾華四款進口新藥在華申報臨床6月3日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）網(wǎng)站最新信息顯示，有多款藥物申報臨床，其中包括四款進口創(chuàng)新藥，分別為強生（Johnson & Johnson）公司的NKG2D單抗JNJ-6430450、賽諾菲（Sanofi）公司的降血脂藥物依折麥布瑞舒伐他汀鈣片、輝瑞(Pfizer)公司的PDE4抑制劑crisaborole和諾華（Novartis）公司的CFTR調(diào)節(jié)劑QBW251。2020-06-03 -
柯菲平醫(yī)藥赴科創(chuàng)板上市申請已受理根據(jù)科創(chuàng)板公布的項目動態(tài)，江蘇柯菲平醫(yī)藥股份有限公司（簡稱：柯菲平醫(yī)藥）的上市申請已受理。本次公開發(fā)行股票的數(shù)量不超過12,126萬股，擬融資金額15.9億元。根據(jù)該公司招股說明書，本次募集資金將主要用于創(chuàng)新靶向藥物臨床前及臨床階段研發(fā)項目。2020-06-03 -
國家藥監(jiān)局批準注射用拉羅尼酶濃溶液上市6月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，近日通過優(yōu)先審評審批程序批準Genzyme公司的注射用拉羅尼酶濃溶液（商品名艾而贊/Aldurazyme）上市，用于黏多糖貯積癥I型患者的長期酶替代治療，用于治療疾病的非神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)。2020-06-03
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