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默沙東公布Keytruda6周給藥方案首批臨床結(jié)果 療效媲美3周方案默沙東（Merck & Co）近日公布了抗PD-1療法Keytruda（可瑞達(dá)，通用名：pembrolizumab，帕博利珠單抗）治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究隊(duì)列B的中期數(shù)據(jù)。2020-04-28 -
提前終止！賽諾菲/再生元Libtayo一線治療肺癌3期顯著延長OS賽諾菲（Sanofi）與合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，評(píng)估抗PD-1療法Libtayo（cemiplimab）治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的一項(xiàng)III期試驗(yàn)達(dá)到了總生存期（OS）主要終點(diǎn)。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)（IDMC）關(guān)于盡早停止試驗(yàn)的建議，將對(duì)試驗(yàn)進(jìn)行修改，以允許所有患者接受Libtayo治療。這些數(shù)據(jù)將作為在2020年向美國和歐盟提交監(jiān)管申請(qǐng)文件的基礎(chǔ)。2020-04-28 -
諾華司庫奇尤單抗強(qiáng)直性脊柱炎新適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)4月28日，諾華制藥（中國）宣布，可善挺（司庫奇尤單抗）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于治療常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)制性脊柱炎的成年患者，這是目前國內(nèi)首個(gè)且唯一被批準(zhǔn)用于治療強(qiáng)制性脊柱炎的白介素類抑制劑。2020-04-28
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強(qiáng)生重磅CD38靶向抗癌藥Darzalex皮下注射制劑日本申請(qǐng)上市強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥公司近日向日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部（MHLW）提交了一份新藥申請(qǐng)（NDA），尋求批準(zhǔn)Darzalex (兆珂?，通用名：daratumumab，達(dá)雷妥尤單抗）皮下注射（SC）制劑，用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者。 該劑型采用了Halozyme公司的ENHANZE藥物遞送技術(shù)開發(fā)，配方中含有重組人透明質(zhì)酸酶PH20（rHuPH20）。2019年7月，楊森制藥也向美國FDA和歐盟EMA提交了Darzalex SC的補(bǔ)充申請(qǐng)。目前已上市的Darzalex產(chǎn)品為靜脈注射（IV）制劑。2020-04-28 -
BMS/Nektar免疫刺激療法bempeg獲FDA孤兒藥資格美國FDA近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激療法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤兒藥資格（ODD），用于治療IIB-IV期黑色素瘤。目前，百時(shí)美施貴寶（BMS）正與Nektar Therapeutics合作開發(fā)bempeg與抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）的免疫組合方案，用于治療多種類型腫瘤。2020-04-28 -
多款用于治療新冠肺炎的藥物被亮紅燈當(dāng)下，全球新冠確診患者數(shù)量已經(jīng)逼近300萬，死亡人數(shù)超過了20萬，且數(shù)量還在增長。與此同時(shí)，人們期望的"特效藥"似乎仍然沒有出現(xiàn)，之前被寄予厚望的多款藥物近期暴露出了諸多問題，比較明顯的方面是藥物安全性問題。包括"人民的希望"瑞德西韋、羥氯喹、磷酸氯喹等多款藥物在內(nèi)均存在一定的用藥安全問題，讓我們一起來看一下具體情況。2020-04-28 -
COVID-19引發(fā)蝴蝶效應(yīng) 全球臨床試驗(yàn)出現(xiàn)危機(jī)！據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年3月全球約有170項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)已經(jīng)暫停。而隨著全球COVID-19大流行的持續(xù)蔓延，4月還未完全過去，相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，4月臨床試驗(yàn)的開展情況也不盡如人意。2020-04-28 -
從2019年銷售額看國產(chǎn)PD-1單抗的市場較量截至目前，三家國產(chǎn)PD-1企業(yè)2019年財(cái)報(bào)均已披露完畢。2019年度，君實(shí)生物特瑞普利單抗的銷售額為7.7 億，信達(dá)生物信迪利單抗及恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗的銷售額均已突破了10億元，3款國產(chǎn)PD-1單抗在上市銷售之后均快速放量。2020-04-28 -
Dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥治療2型糖尿病臨床結(jié)果公布4月27日，華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡稱“華領(lǐng)醫(yī)藥”）宣布臨床研究HMM0112的成功結(jié)果。2020-04-27
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TransCon甲狀旁腺素全球II期臨床研究核心結(jié)果公布維昇藥業(yè)（VISEN Pharma）致力于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域，負(fù)責(zé)Ascendis Pharma旗下的內(nèi)分泌治療方案在大中華區(qū)的開發(fā)和推廣。2020-04-27
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Cell：3類細(xì)胞最容易被新冠病毒感染是什么讓隱藏在COVID-19大流行背后的SARS-CoV-2病毒如此“猖獗”？是因?yàn)樗鼈儭疤苹恕薄?/div>2020-04-27
治療符合干細(xì)胞移植的NDMM 強(qiáng)生Darzalex+RVd方案療效顯著！目前，對(duì)于符合移植條件的新診多發(fā)性骨髓瘤（NDMM）患者，在來那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治療后進(jìn)行自體干細(xì)胞移植（ASCT）是一種標(biāo)準(zhǔn)一線療法。2020-04-27
總緩解率75%以上！MEI/協(xié)和麒麟合作開發(fā)PI3Kδ抑制劑MEI-401MEI Pharma是一家處于后期臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)用于癌癥治療的創(chuàng)新療法。近日，該公司宣布與日本藥企協(xié)和麒麟(Kyowa Kirin)簽訂了一項(xiàng)全球許可、開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，以進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化ME-401。該藥是一種口服選擇性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制劑，開發(fā)用于B細(xì)胞惡性腫瘤的治療。2020-04-27Nerlynx治療早期乳腺癌在新加坡獲批 復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)降低42%uma Biotechnology是一家專注于開發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品以加強(qiáng)癌癥護(hù)理的生物制藥公司。近日，該公司宣布，其授權(quán)合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治療藥物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），該藥適用于HER2過表達(dá)/擴(kuò)增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠單抗輔助治療后的強(qiáng)化輔助治療。2020-04-27
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