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羅氏satralizumab治療NMOSD3期臨床顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)羅氏（Roche）控股的日本藥企中外制藥（Chugai）近日宣布，評估抗體藥物satralizumab（開發(fā)代碼：SA237）作為單藥療法治療視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙（NMOSD）的全球III期臨床研究SAkuraStar（NCT02073279）的結(jié)果已在線發(fā)表于國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀神經(jīng)病學(xué)》（The Lancet Neurology）。2020-04-26 -
強(qiáng)生抗炎藥Simponi Aria在美提交申請 治療pJIA和jPsA！強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了2份補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA），尋求批準(zhǔn)抗炎藥Simponi Aria（golimumab，戈利木單抗），聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX），用于2歲及以上患者治療多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（pJIA）和幼年銀屑病關(guān)節(jié)炎（jPsA））。如果獲得批準(zhǔn)，Simponi Aria將成為可用于治療這些幼年關(guān)節(jié)炎的第一種通過靜脈輸注的抗腫瘤壞死因子（TNF）-α生物制劑。2020-04-26
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原料藥把控成制劑企業(yè)制勝市場關(guān)鍵最近，原告揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（以下正文均簡稱“揚(yáng)子江”）、揚(yáng)子江集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司與被告合肥醫(yī)工醫(yī)藥股份有限公司（以下正文均簡稱“合肥醫(yī)工”）、合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司的壟斷糾紛案，2020-04-24
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瑞德西韋3期臨床失敗？人民的希望幻滅？今天凌晨，英國金融時(shí)報(bào)報(bào)道稱，據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案，吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋（remdesvir）一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示為negative。2020-04-24 -
又雙叒叕充值了！輝瑞日本再次延長在家辦公時(shí)間至5月底22日，輝瑞日本公司發(fā)布公告，將在家辦公時(shí)間延長至5月31日，覆蓋包括醫(yī)藥代表在內(nèi)的東京總部及各地的員工，同時(shí)，繼續(xù)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和商業(yè)公司執(zhí)行拜訪禁令，即使收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)等客戶的直接見面的要求，也不能見面，原則上以郵件、網(wǎng)絡(luò)會議、電話、郵寄等替代手段應(yīng)對。2020-04-24
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復(fù)宏漢霖注射用曲妥珠單抗獲歐盟藥品GMP證書2020年4月23日，復(fù)宏漢霖宣布，公司已經(jīng)順利通過HLX02曲妥珠單抗原液（DS）和制劑（DP）線的歐盟GMP現(xiàn)場核查，正式獲得波蘭衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)Chief Pharmaceutical Inspector簽發(fā)的兩項(xiàng)歐盟GMP證書（Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer）。2020-04-24
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信達(dá)生物PD-1信迪利單抗新適應(yīng)癥上市申請獲受理4月24日，信達(dá)生物和禮來制藥共同宣布：中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)正式受理雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）一線治療的新適應(yīng)癥申請（sNDA）。2020-04-24 -
達(dá)格列凈3期臨床啟動 BIO-11006療法達(dá)到2a期臨床終點(diǎn)在治療新冠病毒疾?。–OVID-19）患者時(shí)，除了使用抗病毒療法抑制病毒的增殖和傳播，控制重癥患者產(chǎn)生的并發(fā)癥也非常重要。2020-04-24 -
22年堅(jiān)持迎來曙光！失眠藥daridorexant首個(gè)III期試驗(yàn)結(jié)果積極4月20日，瑞士制藥公司Idorsia宣布，其候選藥物雙重食欲素受體拮抗劑daridorexant在針對失眠患者的首項(xiàng)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)積極，顯著改善了患者的睡眠始發(fā)、睡眠質(zhì)量和日間表現(xiàn)。2020-04-24 -
諾華JAK抑制劑治療移植物抗宿主病達(dá)到3期臨床終點(diǎn)日前，諾華（Novartis）宣布，與Incyte公司聯(lián)合開發(fā)的JAK抑制劑Jakafi（ruxolitinib）在3期試驗(yàn)REACH2中獲得的積極結(jié)果顯示，Jakafi治療類固醇難治性急性移植物抗宿主?。℅vHD）患者的療效，優(yōu)于現(xiàn)有最佳療法（BAT）2020-04-24 -
SMA首個(gè)口服藥物risdiplam中國申請上市4月23日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）承辦了羅氏脊髓性肌萎縮癥（SMA）口服新藥risdiplam的上市申請，受理號為JXHS2000042。2020-04-24 -
貝達(dá)藥業(yè)2020Q1凈利潤同比增長152.36% ?？颂婺徜N售搶眼4月22日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布2020年第一季度財(cái)報(bào)，報(bào)告期內(nèi)營業(yè)收入6.47億元，同比增長72.63%；歸屬于上市公司股東的凈利潤1.3億元，同比增長152.36%。?？颂婺岜憩F(xiàn)依然搶眼，單品銷售額達(dá)6.34億元，同比增長69.82%。2020-04-24 -
羅氏重磅產(chǎn)品遭“圍剿” 信達(dá)、恒瑞、綠葉前赴后繼據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，2019 年1月31日，信達(dá)生物貝伐珠單抗生物類似藥的上市申請獲 CDE 受理；2020年4月15日，恒瑞醫(yī)藥全資子公司蘇州盛迪亞公司貝伐珠單抗生物類似藥的上市申請獲得CDE受理；2020年4月16日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其抗腫瘤生物藥LY01008（貝伐珠單抗注射液）的上市申請已獲得CDE受理。2020-04-23
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