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注射納洛酮Zimhi獲FDA批準(zhǔn)治療阿片類藥物過量使用日前，Adamis制藥公司的股價(jià)上漲了31％，究其原因可能是因?yàn)槊绹称泛退幬锉O(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了該公司注射納洛酮Zimhi，用于治療阿片類藥物過量。2021-10-20
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降低血糖與體重 禮來創(chuàng)新糖尿病療法3期臨床結(jié)果發(fā)表2021年10月19日，禮來（Eli Lilly and Company）公司宣布，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動(dòng)劑tirzepatide的一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)的詳細(xì)結(jié)果在著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。試驗(yàn)達(dá)到了第52周的主要終點(diǎn)2021-10-20 -
治療十年后90%患兒持續(xù)健康 ADA-SCID基因療法最新進(jìn)展日前，加州大學(xué)洛杉磯分校的研究人員在《Blood》上報(bào)告了實(shí)驗(yàn)性基因療法治療重癥聯(lián)合免疫缺陷（ADA-SCID）兒童的相關(guān)數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，在2009-2012年期間接受該療法的兒童中，90%截至目前尚未出現(xiàn)疾病進(jìn)展。2021-10-19
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恒瑞榮昌科倫等中國軍團(tuán)如何崛起？會(huì)重蹈“白菜價(jià)”覆轍嗎？ADC已經(jīng)迎來了一個(gè)時(shí)代。14款上市藥物和無數(shù)的研發(fā)烘托的繁華下，ADC的接下來創(chuàng)新會(huì)在哪？2021-10-19 -
扣績(jī)效、暫停處方權(quán)！基層醫(yī)療追責(zé)辦法有變近日，四川省衛(wèi)生健康委員會(huì)印發(fā)《四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為責(zé)任追究辦法的通知》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）。加大了對(duì)不合法、不合理的醫(yī)療行為實(shí)施問責(zé)追責(zé)。2021-10-19 -
Lybalvi在美國上市 治療精神分裂癥和雙相I型障礙近日，Alkermes宣布，在美國市場(chǎng)推出Lybalvi（olanzapine/samidorphan），這是一款新型、每日一次的非典型抗精神病藥物，用于治療：（1）精神分裂癥成人患者；（2）雙相I型障礙成人患者。2021-10-19
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苑東生物擬以1.2億元投設(shè)全資生物藥子公司10月19日，苑東生物制藥發(fā)布公告稱，為加快推進(jìn)公司以生物藥謀發(fā)展戰(zhàn)略的實(shí)施，公司擬使用自有資金合計(jì)12,000萬元人民幣在上海市閔行區(qū)設(shè)立全資生物藥子公司優(yōu)洛生物（上海）有限公司。根據(jù)《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》及《公司章程》的規(guī)定，本次對(duì)外投資事項(xiàng)無需提交董事會(huì)、股東大會(huì)審議，不涉及關(guān)聯(lián)交易、不構(gòu)成《上市公司重大資產(chǎn)重組管理辦法》規(guī)定的重大資產(chǎn)重組。2021-10-19 -
馴鹿醫(yī)療任命付翀為首席財(cái)務(wù)官10月19日，馴鹿醫(yī)療宣布，正式任命付翀博士為首席財(cái)務(wù)官，向馴鹿醫(yī)療CEO汪文博士直接匯報(bào)。付翀將全面負(fù)責(zé)資本市場(chǎng)及財(cái)務(wù)管理工作，推進(jìn)和深化公司在資本市場(chǎng)以及財(cái)務(wù)運(yùn)營的可持續(xù)發(fā)展。2021-10-19
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創(chuàng)新機(jī)制反胃酸藥物達(dá)到3期臨床主要終點(diǎn) 在中國已經(jīng)上市2021年10月18日，Phathom Pharmaceuticals宣布伏諾拉生（vonoprazan）在一項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中，達(dá)到主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。2021-10-19 -
靶向RNA修飾蛋白治療白血病 益普生達(dá)成逾4億美元合作2021年10月18日，益普生（Ipsen）和Accent Therapeutics宣布達(dá)成一項(xiàng)全球獨(dú)家合作協(xié)議，推進(jìn)靶向RNA修飾蛋白METTL3的藥物研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化。Accent的新型METTL3小分子抑制劑，旨在治療具有高度未滿足醫(yī)療需求的急性髓系白血?。ˋML）特定亞型。2021-10-19 -
傳奇生物公布實(shí)體瘤、同種異體CAR-T療法最新進(jìn)展今日，傳奇生物在研發(fā)日（R&D Day）活動(dòng)上，介紹了該公司細(xì)胞療法開發(fā)的最新布局和動(dòng)態(tài)。傳奇生物與楊森（Janssen）合作開發(fā)的靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T療法cilta-cel，已經(jīng)在治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出一定的抗癌活性。它已經(jīng)獲得美國FDA授予的優(yōu)先審評(píng)資格，有望在11月底獲得批準(zhǔn)上市。2021-10-19 -
微芯生物糖尿病新藥西格列他鈉在中國獲批上市今日，中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，微芯生物1類新藥西格列他鈉已獲批上市，單藥適用于配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。這是微芯生物自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的新一代胰島素增敏劑類候選藥物，也是繼西達(dá)本胺之后，微芯生物迎來的第二款獲批新藥。2021-10-19 -
獲歐盟CHMP支持 艾伯維IL-23抑制劑有望斬獲第二項(xiàng)適應(yīng)癥2021年10月15日，艾伯維（AbbVie）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)risankizumab（商品名Skyrizi）單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX），用于治療對(duì)一種或多種改變疾病進(jìn)展的抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）應(yīng)答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎。新聞稿指出，如果獲批，這將是risankizumab在歐盟獲得的第二項(xiàng)適應(yīng)癥。2021-10-18
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下一代LPA1拮抗劑 百時(shí)美施貴寶1類新藥在華獲批臨床中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示顯示，由百時(shí)美施貴寶公司（BMS）申報(bào)的1類新藥BMS-986278-01片在中國獲批兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化。根據(jù)公開資料推測(cè)，這可能是BMS公司管線中的溶血磷脂酸1（LPA1）拮抗劑BMS-986278，目前該在研藥物處于全球2期臨床開發(fā)階段。2021-10-18 -
500大品種帶量采購 新消息傳出明年底之前，還有100個(gè)左右大品種或進(jìn)入國采，到2025年，納入集采品種數(shù)量需超過500個(gè)，集采行至半場(chǎng)，后續(xù)如何推進(jìn)？2021-10-18
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