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CDMO藥明生物營收利潤雙增 新冠項目成發(fā)展動力17日，生物藥CDMO企業(yè)藥明生物發(fā)布半年報。報告期內(nèi)，藥明生物實現(xiàn)收益19.44億元，同比增長21.0%；毛利則為7.87億元，同比增長17.3%，毛利率高達40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年，盡管臨床試驗開展受到一定影響，但藥明生物這一業(yè)績足見其至少挺過了這場危機，增速強勁。2020-08-20
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出師不利！三生國健首份成績單 凈利潤同比下降429.61%今年7月22日剛剛上市的三生國健昨日發(fā)布半年報，其業(yè)績遭“滑鐵盧”，上半年營業(yè)收入3.51億元，同比下降32.09%；歸屬上市公司股東凈利潤-0.58億元，同比下降429.61%，歸屬上市公司股東扣除非經(jīng)常性損益凈利潤-0.53億元，同比下降159.39%。2020-08-20 -
東陽光2款糖尿病復(fù)方制劑首仿獲批8月18日，東陽光3款新4類糖尿病產(chǎn)品（利格列汀二甲雙胍片、磷酸西格列汀片和西格列汀二甲雙胍片）獲得國家藥監(jiān)局批準上市。其中，利格列汀二甲雙胍片和西格列汀二甲雙胍片為國內(nèi)首仿，磷酸西格列汀片為國內(nèi)第2家。2020-08-19 -
又一藥企因財務(wù)造假被查2020年8月17日，延安必康收到證監(jiān)會陜西監(jiān)管局下發(fā)的《行政處罰事先告知書》（陜證監(jiān)處罰字[2020]4號）。2020-08-19 -
超10億美元！禮來獲信達生物PD-1單抗中國以外地區(qū)獨家許可8月18日，信達生物與禮來制藥（Eli Lilly and Company）共同宣布，雙方將擴大關(guān)于免疫腫瘤藥物抗PD-1單克隆抗體達伯舒（信迪利單抗）的戰(zhàn)略合作，新的合作將拓展至全球市場。根據(jù)協(xié)議，禮來將獲得信迪利單抗在中國以外地區(qū)的獨家許可，信達生物將獲得累計超10億美元款項。2020-08-19 -
BRAF/MEK抑制劑組合能成為下一個“不限癌種”療法么？近兩年來，多款“不限癌種”療法獲批上市，其中包括TRK抑制劑Rozlytrek（entrectinib）和Vitrakvi（larotrectinib）以及RET抑制劑Retevmo（selpercatinib）。它們的成功，讓基于跨越多種組織類型的生物標志物開發(fā)創(chuàng)新療法成為抗癌療法開發(fā)的一個重要策略。2020-08-19 -
接受治療次數(shù)減半 阿斯利康PD-L1抑制劑獲FDA優(yōu)先審評資今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布其度伐利尤單抗（durvalumab，英文商品名Imfinzi）的補充生物制品許可申請（sBLA）的已獲FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格。此次遞交的sBLA旨在尋求改變度伐利尤單抗的給藥方案。2020-08-19 -
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中國藥企由“引進來”奔向“走出去”近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的政策環(huán)境得到了很大程度的改善，資本對創(chuàng)新藥也青睞有加。國內(nèi)藥企不斷加大創(chuàng)新藥的布局，同時，跨國醫(yī)藥巨頭研發(fā)效率降低，面臨產(chǎn)品管線的調(diào)整，而中小型歐美醫(yī)藥資源有限，紛紛通過和國內(nèi)藥企合作進入中國市場。2020-08-19 -
需要更多數(shù)據(jù)支持！吉利德JAK抑制劑filgotinib遭FDA拒絕批準近日，吉利德口服JAK抑制劑filgotinib出乎意料地遭到了FDA拒絕批準。這對于急切希望通過增加一款重磅產(chǎn)品來改善公司藥物組合的吉利德而言。2020-08-19 -
萌蒂制藥普拉曲沙獲批在即 微芯生物西達本胺將遇對手近日，萌蒂(中國)制藥有限公司「普拉曲沙注射液」的上市申請（受理號為JXHS1800080）在NMPA的狀態(tài)變更為"在審批"，這意味著這款治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的藥物即將在國內(nèi)獲批。2020-08-19 -
最終版！196家第三批帶量采購競標企業(yè)信息2020年7月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了《全國藥品集中采購文件》，全國56個品種藥品集采正式拉開帷幕。通知要求，相關(guān)藥企在8月20日上午7點30分開始遞交申報材料。2020-08-19 -
百億抗纖維化領(lǐng)域新突破！北京泰德1類新藥獲 CDE 受理近日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，中國生物制藥附屬子公司北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類新藥 TDI01 提交了 IND 申請并獲得 CDE 受理（受理號：CXHL2000386）。2020-08-19 -
百億抗纖維化領(lǐng)域新突破！北京泰德1類新藥獲 CDE 受理近日，Insight 數(shù)據(jù)庫顯示，中國生物制藥附屬子公司北京泰德制藥股份有限公司自主研發(fā)的一類新藥 TDI01 提交了 IND 申請并獲得 CDE 受理（受理號：CXHL2000386）。2020-08-19 -
科倫復(fù)方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質(zhì)注射液獲批8月18日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，該公司3類仿制藥復(fù)方氨基酸（16AA-Ⅱ）/葡萄糖（48%）電解質(zhì)注射液獲得國家藥監(jiān)局批準上市，為國內(nèi)首家，早于原研廠家貝朗的Nutriflex special（70/240）。2020-08-19
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