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偏頭痛新藥3期臨床結(jié)果出爐 安全性達(dá)到臨床終點(diǎn)Impel NeuroPharma今日宣布了關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)STOP301的積極結(jié)果。該研究納入了5650例偏頭痛發(fā)作患者，評估了患者報(bào)告的偏頭痛指標(biāo)較于基線的變化。該研究達(dá)到了主要臨床終點(diǎn)。2020-06-11 -
中國團(tuán)隊(duì)發(fā)表抗疫進(jìn)展：又一款滅活疫苗在動(dòng)物中證明安全有效日前，頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》在線發(fā)表了一項(xiàng)抗新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的研發(fā)新進(jìn)展。中國科研團(tuán)隊(duì)開發(fā)的一款名為BBIBP-CorV的滅活疫苗，目前已在包括獼猴在內(nèi)的多項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示出安全、有效。2020-06-11 -
兼具降糖&減肥功效！禮來tirzepatide頭對頭3期對決Trulicity禮來（Eli Lilly）近日宣布，評估研究性雙效GIP和GLP-1受體激動(dòng)劑tirzepatide（LY3298176）的III期心血管結(jié)局試驗(yàn)SURPASS-CVOT已對首例患者進(jìn)行了給藥治療。這是一項(xiàng)頭對頭試驗(yàn)，將評估tirzepatide與市場領(lǐng)先的GLP-1受體激動(dòng)劑Trulicity（dulaglutide，度拉魯肽）1.5mg的非劣效性和優(yōu)越性。2020-06-11
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不開心可能“傷腦” 研究發(fā)現(xiàn)長期消極思維與癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)“做人呢，最重要的是開心?！边@句經(jīng)典臺(tái)詞常常被當(dāng)作“雞湯”，但從身心健康來看，可能不無道理。根據(jù)阿爾茨海默病協(xié)會(huì)（ Alzheimer’s Association）旗下期刊《阿爾茨海默病和癡呆癥》（Alzheimer's & Dementia）近日發(fā)表的一項(xiàng)研究，對于隨著老齡化進(jìn)程而日漸高發(fā)的阿爾茨海默病，長期“不開心”也是潛在風(fēng)險(xiǎn)因素之一。2020-06-11 -
賽諾菲Sarclisa組合療法治療骨髓瘤III期臨床效果積極賽諾菲（Sanofi）近日公布CD38靶向抗體藥物Sarclisa（isatuximab）治療復(fù)發(fā)和/或難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）III期IKEMA臨床試驗(yàn)的陽性結(jié)果。結(jié)果顯示，與卡非佐米（carfilzomib，Kyprolis?）+地塞米松（Kd）相比，Sarclisa+卡非佐米+地塞米松（S-Kd）方案將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)顯著降低47%、并顯示出臨床意義的深度緩解（微小殘留病[MRD]陰性率：29.6% vs 13%）。2020-06-11
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BMS與UbiVac合作癌癥疫苗DPV-001/抗OX40/抗PD-1三聯(lián)療法！癌癥疫苗開發(fā)商UbiVac與百時(shí)美施貴寶（BMS）近日達(dá)成一項(xiàng)臨床試驗(yàn)合作，評估一種利用自噬技術(shù)開發(fā)的首創(chuàng)癌癥疫苗DPV-001聯(lián)合BMS免疫腫瘤學(xué)藥物抗OX40療法BMS-986178、以及貫續(xù)抗PD-1療法Opdivo（歐狄沃，通用名：nivolumab，納武利尤單抗）治療的安全性、耐受性和初步療效。2020-06-11
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先聲藥業(yè)赴港交所上市 3款重點(diǎn)產(chǎn)品有望在未來兩年上市！香港證券交易所最新公告，先聲藥業(yè)已提交上市申請，符合上市規(guī)則第8.12條的規(guī)定。根據(jù)招股書，本次募集資金將有一部分用于腫瘤和中樞神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域中選定的在研產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)。據(jù)悉，該公司預(yù)計(jì)將在未來兩年內(nèi)有3款重點(diǎn)產(chǎn)品在中國獲批上市。2020-06-11 -
“小材大用”的納米抗體 賽諾菲、康寧杰瑞、南京傳奇都在開發(fā)不久前，《細(xì)胞》雜志（Cell）在線發(fā)表了一篇關(guān)于新冠抗體研發(fā)的重要論文?？茖W(xué)家們在大羊駝體內(nèi)找到了多種“納米抗體”，可在體外實(shí)驗(yàn)中有效中和SARS、MERS、以及新冠病毒的假病毒（pseudoviruses）。這一研究再次引起了業(yè)內(nèi)對納米抗體技術(shù)的關(guān)注。事實(shí)上，納米抗體有著巨大的應(yīng)用潛力和前景。Fierce Biotech曾將Ablynx公司的納米抗體技術(shù)平臺(tái)，評為未來十年生物技術(shù)制藥領(lǐng)域最為領(lǐng)先的十大技術(shù)平臺(tái)之首。2020-06-11 -
昨日與羅氏達(dá)成超20億美元合作 盤點(diǎn)信達(dá)生物新藥開發(fā)合作伙伴昨日，信達(dá)生物宣布與羅氏（Roche）集團(tuán)達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作，涵蓋多個(gè)腫瘤細(xì)胞治療和雙特異性抗體。值得一提的是，這是繼信達(dá)生物與禮來（Eli Lilly and Company）達(dá)成兩次總金額超過15億美元的全面合作之后，又一宗大額國際性合作。據(jù)悉，信達(dá)生物已與世界上眾多知名企業(yè)和科研院所達(dá)成戰(zhàn)略合作，包括和黃醫(yī)藥、微芯生物、Incyte、Adimab等。本文將盤點(diǎn)信達(dá)生物自成立以來所達(dá)成的各項(xiàng)合作。2020-06-10 -
改善兒童肌營養(yǎng)不良癥患者運(yùn)動(dòng)功能 基因療法1/2期臨床結(jié)果積極日前，專注于開發(fā)罕見病療法的Sarepta Therapeutics宣布，其研究性2E型肢帶型肌營養(yǎng)不良癥（LGMD2E）基因療法SRP-9003在一項(xiàng)1/2期臨床研究中獲得積極結(jié)果。在接受低劑量基因療法的患者中，接受一次治療一年后，患者的運(yùn)動(dòng)功能獲得持續(xù)改善。而接受高劑量基因療法的患者表現(xiàn)出組織學(xué)生物標(biāo)志物指標(biāo)的改善和良好的安全性。2020-06-10 -
“first-in-class”口服療法獲FDA突破性療法認(rèn)定Insmed公司日前宣布，美國FDA已授予brensocatib（原名INS1007）突破性療法認(rèn)定，用于非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥（NCFBE）成人患者的治療。Brensocatib是一種新型口服、可逆性的二肽基肽酶1（DPP1）抑制劑，目前由Insmed開發(fā)，用于治療支氣管擴(kuò)張和其他炎癥性疾病。近日該公司還啟動(dòng)一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，檢驗(yàn)這一在研療法治療COVID-19患者的療效。2020-06-10 -
迄今為止全球最大規(guī)模新冠肺炎患者尸檢結(jié)果出爐新冠肺炎仍在全球肆虐，根據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，截至目前，全球新冠肺炎確診病例累計(jì)超過700萬，累計(jì)死亡病例超40萬例。2020-06-10 -
《科學(xué)》：為什么抗癌療法會(huì)失效？科學(xué)家揭秘癌細(xì)胞進(jìn)化機(jī)制頂尖學(xué)術(shù)期刊《科學(xué)》的最新一期上，澳大利亞Garvan醫(yī)學(xué)研究所主導(dǎo)的一支科研團(tuán)隊(duì)，通過對前列腺癌、黑色素瘤、胰腺癌、乳腺癌等多種癌癥的研究，揭示了癌細(xì)胞的一套“進(jìn)化”機(jī)制?？茖W(xué)家們由此提出一種新策略來減少癌細(xì)胞的耐藥性，讓抗癌靶向療法更有效。2020-06-10 -
FDA COVID-19療法臨床試驗(yàn)指南：歡迎多樣化的2期、3期試驗(yàn)設(shè)計(jì)COVID-19管線的突出特征之一是多樣性，在研藥品作用機(jī)制所涉范圍甚廣。在堅(jiān)持充分的安全性評價(jià)的前提下，鼓勵(lì)2期、3期試驗(yàn)采用具有針對性的多樣化試驗(yàn)設(shè)計(jì)。2020-06-10 -
剛剛！國家衛(wèi)健委發(fā)文 嚴(yán)控醫(yī)院用藥今日（6月9日），國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于采集二級(jí)和三級(jí)公立醫(yī)院2019年度績效考核數(shù)據(jù)有關(guān)工作的通知》。2020-06-10
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