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衛(wèi)材與WREN簽署共核蛋白病治療藥物開發(fā)合作協(xié)議近日，衛(wèi)材與Wren宣布，雙方已簽署一項(xiàng)獨(dú)家研究合作協(xié)議，旨在推動一款擬用于治療帕金森病和路易體癡呆等共核蛋白病的新型小分子藥物的開發(fā)，該藥物以α-突觸核蛋白為治療靶點(diǎn)。2020-12-11
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默沙東帕博利珠單抗在華獲批一線治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌12月11日，根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品批件發(fā)布通知顯示，默沙東公司（MSD）PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）獲得新的藥品批準(zhǔn)文號。今年7月底，該藥擬用于腫瘤表達(dá)PD-L1 [聯(lián)合陽性評分（CPS）≥ 20] 的轉(zhuǎn)移性或不可切除的復(fù)發(fā)性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者的一線單藥治療的上市申請2020-12-11 -
減肥新藥！諾和諾德GLP-1激動劑semaglutide在美國申請上市諾和諾德近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了semaglutide（中國通用名：司美格魯肽）2.4mg皮下注射制劑的新藥申請（NDA），該藥是一種每周一次的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，用于長期體重管理。值得一提的是，諾和諾德還遞交了一張優(yōu)先審查憑證（PRV）來加速NDA審查，該P(yáng)RV可將NDA審查周期從標(biāo)準(zhǔn)的10個月縮短至6個月。2020-12-11 -
衛(wèi)材與WREN簽署共核蛋白病治療藥物開發(fā)合作協(xié)議近日，衛(wèi)材與Wren宣布，雙方已簽署一項(xiàng)獨(dú)家研究合作協(xié)議，旨在推動一款擬用于治療帕金森病和路易體癡呆等共核蛋白病的新型小分子藥物的開發(fā)，該藥物以α-突觸核蛋白為治療靶點(diǎn)。2020-12-11
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嚴(yán)打騙保 國務(wù)院通過醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例(草案)據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務(wù)院總理李克強(qiáng)12月9日主持召開國務(wù)院常務(wù)會議，部署促進(jìn)人身保險(xiǎn)擴(kuò)面提質(zhì)穩(wěn)健發(fā)展的措施，通過《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）》。2020-12-11 -
重磅藥物發(fā)現(xiàn)之二——恩格列凈糖尿病是一種古老的疾病，《皇帝內(nèi)經(jīng)》中即有記載，中國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)稱之為“消渴病”，坊間也稱為“富貴病”。目前全世界糖尿病病人有4.63億人左右，并且以驚人的速度遞增，中國糖尿病病人約為1.164億人，患病人數(shù)位居世界第一。2020-12-10 -
優(yōu)于輝瑞Ibrance 諾華Kisqal轉(zhuǎn)移性乳腺癌中位生存期達(dá)到5年此前，諾華已經(jīng)確認(rèn)Kisqali（ribociclib）聯(lián)合內(nèi)分泌治療，可以幫助絕經(jīng)前的HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者更長壽。日前，根據(jù)該公司最新公布的結(jié)果顯示，Kisqal治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的中位總生存期（OS）可達(dá)到近5年。2020-12-10 -
A1C恢復(fù)正常率過半 禮來GIP/GLP-1受體激動劑3期臨床結(jié)果積極禮來（Eli Lilly and Company）公司今天宣布，其葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑tirzepatide，在名為SURPASS-1的3期臨床試驗(yàn)中獲得積極頂線結(jié)果。在治療40周后，與安慰劑組相比，tirzepatide顯著降低2型糖尿病成人患者的糖化血紅蛋白（A1C）水平和體重。2020-12-10 -
研發(fā)日報(bào)丨輝瑞肺炎球菌疫苗獲FDA優(yōu)先審評資格禮來GIP/GLP-1受體激動劑3期臨床結(jié)果積極；艾伯維JAK抑制劑治療潰瘍性結(jié)腸炎3期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)；諾華Kisqal轉(zhuǎn)移性乳腺癌中位生存期達(dá)到5年；健康元吸入用布地奈德混懸液獲藥品注冊證書2020-12-10
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安進(jìn)計(jì)劃于年底向FDA 提交KRAS G12C抑制劑上市申請安進(jìn)計(jì)劃于今年年底向FDA提交KRASG12C 抑制劑sotorasib上市申請。該計(jì)劃將會使安進(jìn)成為首家上市KRAS抑制劑公司，目前全球尚無KRAS抑制劑可用。2020-12-10
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和鉑醫(yī)藥今日正式在港交所上市根據(jù)港交所IPO公告，和鉑醫(yī)藥于12月10日在香港交易所主板正式掛牌上市。和鉑醫(yī)藥于今年8月按照港交所上市規(guī)則第十八A章提交IPO申請，11月該IPO申請通過港交所聆訊。根據(jù)招股章程，和鉑醫(yī)藥此次港股申請上市的聯(lián)席保薦人為摩根士丹利、BofA Securities和中信里昂（CLSA）。根據(jù)公告，該公司股份發(fā)行價(jià)為每股12.38港元，所得款項(xiàng)凈額約15.988億港元。2020-12-10 -
硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥12月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖泡騰片和硫酸氨基葡萄糖顆粒兩個藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。2020-12-10 -
官方發(fā)文：鼓勵藥店拆零銷售近日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品零售企業(yè)銷售藥品管理的通知》（以下簡稱《通知》），鼓勵有條件的藥店可以拆零銷售。2020-12-10
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開拓藥業(yè)ALK抗體+Opdivo二線治療HCC數(shù)據(jù)亮眼：客觀緩解率40%12月9日，開拓藥業(yè)宣布其將在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上通過海報(bào)(Poster)的方式公布ALK-1抗體GT90001聯(lián)合PD-1抗體Nivolumab二線治療晚期肝細(xì)胞癌(HCC)患者II期試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，聯(lián)合療法的療效令人鼓舞且安全性良好。2021年ASCO GI將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間2021年1月15日-17日舉行。2020-12-10
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NCI領(lǐng)銜研究：癌癥"超級應(yīng)答者"為開發(fā)潛在療法提供了哪些線索對于大多數(shù)癌癥患者來說，一旦癌癥轉(zhuǎn)移，即便是最好的抗癌藥物也無法將他們的生命延長多久。然而，在癌癥患者中有一些“幸運(yùn)兒”，他們身體中的多個腫瘤在接受治療后消失了，而且他們能夠健康生活很多年。2020-12-10
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